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簡(jiǎn)要描述:無(wú)菌工藝模擬試驗,是指采用適當的培養基或其他介質(zhì),模擬制劑生產(chǎn)中無(wú)菌操作的全過(guò)程,評價(jià)該工藝無(wú)菌保障水平的一系列活動(dòng)。根據新版GMP第四十七條規定,無(wú)菌生產(chǎn)工藝的驗證應當包括培養基模擬灌裝試驗。諾狄提供的無(wú)菌工藝模擬試驗培養基,會(huì )根據不同藥品的劑型、澄清度、濃度和滅菌的適用性來(lái)進(jìn)行定制,盡可能模擬常規的無(wú)菌生產(chǎn)工藝,盡可能保證工藝驗證的準確性。
產(chǎn)品分類(lèi)CLASSIFICATION
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詳細介紹
品牌 | 上海諾狄 | 規格 | 定制品 |
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供貨周期 | 一個(gè)月以上 | 主要用途 | 用于確保無(wú)菌生產(chǎn)工藝系統無(wú)菌的可靠性和適應性 |
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