無(wú)菌工藝模擬試驗，是指采用適當的培養基或其他介質(zhì)，模擬制劑生產(chǎn)中無(wú)菌操作的全過(guò)程，評價(jià)該工藝無(wú)菌保障水平的一系列活動(dòng)。根據新版GMP第四十七條規定，無(wú)菌生產(chǎn)工藝的驗證應當包括培養基模擬灌裝試驗。 諾狄提供的無(wú)菌工藝模擬試驗培養基，會(huì )根據不同藥品的劑型、澄清度、濃度和滅菌的適用性來(lái)進(jìn)行定制，盡可能模擬常規的無(wú)菌生產(chǎn)工藝，盡可能保證工藝驗證的準確性。