近年來，國內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷，制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對(duì)制藥企業(yè)的微生物檢測與污染控制提出了更加嚴(yán)格的要求。同時(shí)對(duì)成品培養(yǎng)基生產(chǎn)廠商也提出了更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了將微生物檢驗(yàn)用預(yù)制培養(yǎng)基納入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和法制化管理體系中，以期望使我國商品微生物培養(yǎng)基的質(zhì)量達(dá)到世界發(fā)達(dá)國家的質(zhì)量水平，以滿足我國微生物學(xué)研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)的需要，由中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)牽頭組織，上海諾狄生物科技有限公司，以及行業(yè)專家以及同行業(yè)廠商，共同制訂預(yù)制成品培養(yǎng)基行業(yè)團(tuán)體標(biāo)...

金屬酶是一類含有金屬離子作為輔因子的酶，這些金屬離子在酶的催化反應(yīng)中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。廣泛存在于生物體內(nèi)，參與了許多重要的生化過程等。一、細(xì)胞色素P450酶細(xì)胞色素P450酶是一類含鐵的金屬酶，主要參與藥物代謝和生物合成。CYPs的作用機(jī)制是通過鐵卟啉輔基上的鐵離子與氧氣結(jié)合，形成活性氧中間體，進(jìn)而催化底物的氧化反應(yīng)。CYPs具有廣泛的底物特異性，能夠催化多種藥物和內(nèi)源性物質(zhì)的代謝。二、過氧化物酶過氧化物酶是一類含鐵或含錳的金屬酶，主要參與氧化還原反應(yīng)。過氧化物酶的作用機(jī)...

微生物培養(yǎng)基是微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)中重要的組成部分，它為微生物的生長和繁殖提供了必要的營養(yǎng)物質(zhì)。一、配制步驟選擇培養(yǎng)基類型：根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求，選擇合適的培養(yǎng)基類型。準(zhǔn)備原料：根據(jù)微生物培養(yǎng)基配方，準(zhǔn)備所需的原料。確保原料的質(zhì)量和純度，避免使用過期或受污染的原料。稱量原料：使用天平準(zhǔn)確稱量所需原料，并記錄稱量數(shù)據(jù)。確保稱量準(zhǔn)確，以保證質(zhì)量。溶解原料：將稱量好的原料加入適量的蒸餾水中，加熱攪拌至溶解。注意控制加熱溫度，避免燒焦或破壞原料的營養(yǎng)成分。調(diào)整pH值：根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求，使用酸或堿調(diào)整pH...

細(xì)菌培養(yǎng)基是微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)中重要的一部分，它為細(xì)菌提供了生長和繁殖所需的營養(yǎng)物質(zhì)和環(huán)境條件。一、準(zhǔn)備工作選擇合適的類型：根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求和目標(biāo)細(xì)菌的生長習(xí)性，選擇合適的類型。準(zhǔn)備所需試劑和儀器：根據(jù)所選配方，準(zhǔn)備所需的化學(xué)試劑和實(shí)驗(yàn)儀器。二、制備步驟準(zhǔn)確稱量試劑：根據(jù)配方，準(zhǔn)確稱取各種化學(xué)試劑。注意保持試劑的干燥和純凈，避免交叉污染。溶解和攪拌：將稱量好的試劑放入燒杯中，加入適量的蒸餾水，加熱至全部溶解。期間可用磁力攪拌器攪拌，確保試劑充分混合。調(diào)節(jié)pH值：根據(jù)要求，使用酸度計(jì)或p...

為進(jìn)一步推廣《潔凈環(huán)境微生物監(jiān)測預(yù)制培養(yǎng)基平板團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)，相應(yīng)培訓(xùn)會(huì)將于8.15-16在廣州召開，期待您的參與！近年來，國內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷，制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對(duì)制藥企業(yè)的微生物檢測與污染控制提出了更加嚴(yán)格的要求。同時(shí)對(duì)成品培養(yǎng)基生產(chǎn)廠商也提出了更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了將微生物檢驗(yàn)用預(yù)制培養(yǎng)基納入標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和法制化管理體系中，以期望使我國商品微生物培養(yǎng)基的質(zhì)量達(dá)到世界發(fā)達(dá)國家的質(zhì)量水平，以滿足我國微生物學(xué)研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)的需要，由...

上海諾狄2024無菌模擬灌裝線上技術(shù)交流會(huì)圓滿結(jié)束，感恩新老客戶的支持，期待與您合作共贏！新版GMP第四十七條：無菌生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)包括培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的劑型、培養(yǎng)基的選擇性、澄清度、濃度和滅菌的適用性選擇培養(yǎng)基。應(yīng)當(dāng)盡可能模擬常規(guī)的無菌生產(chǎn)工藝，包括所有對(duì)無菌結(jié)果有影響的關(guān)鍵操作，及生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的各種干預(yù)和最差條件。針對(duì)此類問題，2024年6月19日由上海諾狄主辦的無菌模擬灌裝線上技術(shù)交流會(huì)圓滿結(jié)束，感恩新老客戶的支持，期待與您合作共贏！根據(jù)新版GMP第...

無菌蛋白胨水溶液是一種常用的微生物培養(yǎng)基成分，它富含蛋白質(zhì)、氨基酸和其他營養(yǎng)物質(zhì)，為微生物提供所需的養(yǎng)分。在實(shí)際工作中，它的應(yīng)用效果明顯，以下是其主要應(yīng)用及效果：一、微生物培養(yǎng)常作為基礎(chǔ)培養(yǎng)基的一部分，用于各種微生物的培養(yǎng)。由于其營養(yǎng)豐富且無菌，能夠支持微生物的正常生長和繁殖。在實(shí)驗(yàn)室中，研究人員利用該水溶液制備各種選擇性培養(yǎng)基和非選擇性培養(yǎng)基，以滿足不同微生物的培養(yǎng)需求。二、水質(zhì)檢測在水處理領(lǐng)域，常被用作水質(zhì)檢測的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。例如，在檢測水中細(xì)菌總數(shù)時(shí)，可以作為稀釋液，幫助制...

即用型營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基是一種預(yù)先配制好的、無菌的、方便使用的培養(yǎng)基。它適用于各種微生物的培養(yǎng)和繁殖，如細(xì)菌、真菌等。一、使用步驟1.在開始之前，請(qǐng)確保手已洗凈并干燥。同時(shí)，準(zhǔn)備好所需的無菌工具，如無菌試管、無菌平皿等。2.小心地打開即用型營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的包裝。注意不要污染培養(yǎng)基。通常，包裝內(nèi)會(huì)附有一次性無菌培養(yǎng)皿。3.將培養(yǎng)基倒入無菌培養(yǎng)皿中。每個(gè)培養(yǎng)皿的倒入量應(yīng)適中，既不能過少導(dǎo)致培養(yǎng)基過薄，也不能過多導(dǎo)致培養(yǎng)基溢出。4.輕輕旋轉(zhuǎn)培養(yǎng)皿，使培養(yǎng)基均勻分布并覆蓋培養(yǎng)皿底部。然后...

近日，第64屆（2024年春季）全國制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2024（春季）中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)圓滿落幕！2024年5月20日，第64屆（2024年春季）全國制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2024（春季）中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)在青島世界博覽城盛大開幕。上海諾狄以“制藥環(huán)境安全守護(hù)，生產(chǎn)過程微生物監(jiān)測檢測解決方案提供者”的參展主題如期赴約，攜旗下多款產(chǎn)品及解決方案精彩亮相。本次CIPM，諾狄以全新的展臺(tái)設(shè)計(jì)參與展會(huì)。這是自我們更新全套企業(yè)形象后的初次展會(huì)亮相，在現(xiàn)場吸引了眾多展商前來溝通交流，更是...

TSB液體培養(yǎng)基因其豐富的營養(yǎng)成分和廣泛的適用性，成為培養(yǎng)多種微生物的基質(zhì)。然而，不同微生物的生長需求各異，因此對(duì)配方進(jìn)行優(yōu)化是實(shí)現(xiàn)高效微生物生長的重要步驟。同時(shí)，通過調(diào)控微生物的生長條件，可以進(jìn)一步提高其生長效率和產(chǎn)物產(chǎn)量。一、TSB液體培養(yǎng)基的配方優(yōu)化1.營養(yǎng)成分的優(yōu)化：基本成分包括大豆蛋白胨、胰蛋白酶消化產(chǎn)物和酵母提取物。為了滿足特定微生物的生長需求，可以對(duì)這些成分進(jìn)行調(diào)整，比如增加或減少蛋白質(zhì)、碳水化合物、維生素和礦物質(zhì)的含量。2.滲透壓的調(diào)整：滲透壓對(duì)微生物的生長至...

胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基tsb是一種廣泛使用的通用型營養(yǎng)培養(yǎng)基，適用于多種微生物的培養(yǎng)。它的基本配方包含大豆蛋白胨、胰蛋白酶消化產(chǎn)物和酵母提取物等成分。配方可以根據(jù)特定的實(shí)驗(yàn)需求和培養(yǎng)的微生物種類進(jìn)行優(yōu)化，以提高培養(yǎng)效果。一、配方優(yōu)化主要包括以下幾個(gè)方面：1.營養(yǎng)成分的調(diào)整：針對(duì)不同微生物的營養(yǎng)需求，可以適當(dāng)調(diào)整蛋白質(zhì)、氨基酸、糖類、維生素等成分的比例。2.滲透壓控制：微生物的生長對(duì)滲透壓有一定的適應(yīng)性，培養(yǎng)基中可通過添加適量的鹽類來調(diào)節(jié)滲透壓，使其更適宜微生物生長。3.pH值的...

2024年4月10日，上海諾狄聯(lián)手中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)，組織舉辦了《環(huán)境微生物監(jiān)測預(yù)制培養(yǎng)基團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》討論會(huì)。經(jīng)過前三次的預(yù)制培養(yǎng)基行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)專家會(huì)議，2024年4月10日，上海諾狄聯(lián)手醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)，舉辦了《環(huán)境微生物監(jiān)測預(yù)制培養(yǎng)基團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》討論會(huì)。本次會(huì)議邀請(qǐng)了中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)、細(xì)胞生態(tài)海河實(shí)驗(yàn)室、中國生物以及其子公司前來參會(huì)討論。立項(xiàng)背景近年來，國內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷，制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對(duì)制藥企業(yè)的微生物檢測與污染控制提...